科興控股生物技術有限公司(中國科興)在香港正式啟動奧密克戎 Omicron 新冠疫苗加強劑臨床試驗,以評估健康成年人使用該疫苗作為加強免疫接種的安全性和免疫原性,為制訂未來的接種策略提供科學依據。該臨床試驗由香港大學臨床試驗中心的醫學研究團隊領導,與港怡醫院合作進行。
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Omicron新冠疫苗加強劑臨床試驗
此次臨床試驗計劃招募 300 名 18 歲或以上已接種 2 或 3 劑滅活或 mRNA 新冠病毒疫苗的健康成年人。香港大學李嘉誠醫學院助理院長(新生遴選)、臨床醫學學院內科學系臨床教授及傳染病科主任、列汝儉列黃瑞容基金教授(健康科學教育學)孔繁毅教授表示:「Omicron 病毒變異株現時席捲全球,通過疫苗接種對抗變異病毒是最有效的方法之一。希望通過此次奧密克戎株疫苗加強劑臨床試驗,有效推動疫苗的研發和使用。」
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曾慶亷醫生表示:「作為香港大學的其中一所研究中心,我們很高興能參與這項臨床試驗項目,為疫苗的持續研究和發展以及接種策略作出貢獻,協助加強對人們健康的保護。」
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科興香港亞太區業務發展總監羅文慧女仕表示:「這次能與孔繁毅教授、港大臨床試驗中心及港怡醫院合作開展奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗加強劑的臨床試驗極具意義,期望能藉著疫苗研究結果協助香港及全球對抗新冠變種病毒的威脅。」
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中國科興已於 2021 年 12 月初獲得 Omicron 變異株樣本,隨後積極推進各項研究並確定了疫苗製備程序。基於動物模型的臨床前研究顯示疫苗安全和有效,及後中國科興 Omicron 株加強免疫臨床試驗方案於 2022 年 4 月 12 日獲得香港大學及港怡醫院研究倫理委員會審查同意,並於 4 月 14 日獲得香港藥劑業及毒藥管理局臨床批准在香港開展針對 Omicron 株新冠病毒的加強免疫臨床研究。
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